药品有效期-经济百科

什么是药品有效期

药品有效期是指药品在规定的贮存条件下，能够保持质量合格的期限，过期的药品其药效降低，毒性增大，服用后会对健康带来极大危害应及时清理出箱。

由于药品的分子结构不同，理化性质也不一样，导致稳定性各异。在储藏保管中，有的药效降低，毒性增高，有的甚至不可供药用。特别是一些抗生素药品，大多数有引湿性，吸湿受潮极易分解失效，而且有的温度越高，效用降低越快。生物制品对热的敏感性不同，在一定的时间内效用和含量逐渐下降。青霉素性质不稳定，主要表现为易水解和分子异构化。其原因在于β-丙酰胺环的结构特殊性，各种抗生素因本身性质不稳定和外界因素的影响，遇热、吸湿而效用迅速下降。在正常条件适宜的情况下，经过一段时间，也会逐渐变质失效。砷制剂在失效的同时还增加毒性。为了保证药品安全有效，防止过期失效药品在市场上流通销售和使用，根据药品的稳定性不同，通过留样观察试验，对一部分药品分别规定了不同的有效期和失效期。

药品有效期的表示方法

药品有效期的计算是从药品生产日期(以生产批号为准)算起，药品标签应列有效期的终止日期。药品有效期的表示方法有直接标明法和间接表示法。

(1)直接标明法

直接标明法即直接标明有效期为某年某月，这种表示法很容易辨认，国内生产的药品都采用这种表示法。如有效期为2012年6月，即指该药品可用到2012年6月30日。

直接标明失效期为某年某月，这种表示法也很容易辨认，如产品批号为110102，失效期为2012年2月，即表示此产品是2011年1月份第2批生产的，可使用到2012年1月31日为止，有效期为1年。

(2)间接表示法

只标明有效期长短，标明有效期限多长，这种表示是由生产日期(根据生产批号)推算。推算方法是从药品出厂日期或按出厂期批号的下一个月1日算起，如批号为110102，有效期1年，即指可使用到2012年1月31日。

药品有效期与失效期的区别

药品是特殊商品，与人们日常生活关系密切，是防病和治疗疾病的重要物质。药品区别于一般商品，在质量不好时，一般商品可以降级使用或降价处理，也可以作为代用品利用，而药品最突出的一点就是根据其特性而规定了部分药品的有效期，超过期限不能使用，只能报废。同时，以法律形式规定下来供人们共同遵守，以保证人们的用药安全、有效。国家卫生部对某些容易变质或效用不稳定的药品规定了有效期。有效期指在特定的储存条件下，药品的质量能符合《中华人民共和国药典》或有关规定所要求标准的最长期限。失效期是指过了某一期限即失去了药效，没有治疗价值，其实际意义与有效期是一致的，只是在时间概念上的表达方式不同。